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中國網(wǎng)財經(jīng)1月12日訊(記者 杜丁)賽諾菲中國今日宣布，國家藥監(jiān)局(NMPA)已批準賽益寧【甘精胰島素利司那肽注射液(I)、(II)】的上市申請，該產(chǎn)品適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM)。
資料顯示，我國有1.41億糖尿病患者，雖然現(xiàn)有治療選擇較多，但仍有約50%糖尿病患者血糖不達標。
賽益寧中國三期臨床試驗Lixilan-O-AP的主要研究者、中日友好醫(yī)院楊文英教授表示，優(yōu)質(zhì)達標，是糖尿病管理的大勢所趨。患者需在實現(xiàn)血糖管理短期目標的基礎(chǔ)上，進一步降低長期并發(fā)癥發(fā)生率，從而真正實現(xiàn)生活質(zhì)量的提高。“全球多個臨床試驗都證明了以甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑為代表的復(fù)方制劑作為一種機制互補、增效減副的理想治療方案，能更好地改善患者血糖。”
作為賽益寧另一項中國三期臨床試驗Lixilan-L-CN的主要研究者、北京大學(xué)第一醫(yī)院郭曉蕙教授表示，甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑的兩項研究LixiLan-O AP和LixiLan-L CN同時證明了其在中國人群中具有更明顯的臨床優(yōu)勢，為中國患者提供了更強效、安全且便捷的治療選擇。
據(jù)LixiLan-O AP研究顯示，甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑糖化血紅蛋白降幅可達1.9%，約80%患者實現(xiàn)血糖達標。
“受益于政府多項創(chuàng)新藥物加速審批的積極舉措，在進入中國的四十多年里，賽諾菲持續(xù)將全球創(chuàng)新療法引入中國市場。”賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示，在糖尿病領(lǐng)域，從來得時、來優(yōu)時到如今的賽益寧，賽諾菲致力于以持續(xù)不斷的創(chuàng)新力提高藥物可及性，幫助更多中國糖尿病患者擁有“優(yōu)質(zhì)達標，優(yōu)質(zhì)生活”。
關(guān)鍵詞： 血糖達標 創(chuàng)新療法
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