1月18日,國家醫保局公布了國家醫保藥品目錄調整情況和新版目錄。本次共有111種藥品新增進入目錄,3種藥品被調出。新增藥品涉及抗腫瘤、抗感染用藥以及高血壓、糖尿病等疾病治療用藥。
業內人士表示,近年來,醫保目錄持續動態調整。新藥上市后,通過醫保談判快速進入醫保目錄,放量時間顯著縮短,極大地激發藥企創新研發動力。建議關注降價幅度好于預期、競爭格局良好、放量空間大的相關品種及藥企。
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121種藥品談判或競價成功
經評審,3種目錄外非獨家藥品直接調入,均為國家集采中選品種;17種目錄外非獨家藥品通過競價準入的方式被調入;91種目錄外獨家藥品通過談判準入方式被調入;3種國家藥監部門注銷文號的原目錄內藥品被調出。調整后的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》藥品總數為2967種,其中西藥1586種,中成藥1381種。中藥飲片未作調整,仍為892種。
從談判/競價情況看,共計147種藥品(含目錄藥品續約談判)參加現場談判/競價,121種藥品談判或競價成功,總體成功率達82.3%。談判和競價新準入的藥品,價格平均降幅60.1%,與往年基本持平。本次調整預計未來兩年將為患者減負超過900億元。
國家醫保局組建以來,已連續5年開展國家醫保藥品目錄調整工作,累計將618種藥品新增進入全國醫保支付范圍,同時將一批療效不確切、臨床易濫用或被淘汰的藥品調出目錄。
中國藥學會發布的《中國醫保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示,醫保藥品主導地位進一步鞏固,臨床用藥合理性得到積極改善。同時,創新藥進入醫保速度明顯加快,常用藥品價格水平顯著下降,重大疾病和特殊人群用藥保障水平大幅提升。
保障水平進一步提升
國家醫保局稱,繼續支持重點領域藥品進入目錄。支持國產重大創新藥品進入目錄,本次共計24種國產重大創新藥品被納入談判,最終奧雷巴替尼等20種藥品談判成功,成功率83.3%,高于整體談判成功率。同時,7個罕見病用藥、22個兒童用藥、2個基本藥物被成功納入目錄,重點領域藥品保障水平進一步提升。
例如,奧雷巴替尼是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑。該品種于2021年11月獲批在中國上市,填補了攜T315I突變的慢粒患者治療臨床空白。在肺癌治療領域,本次談判新增了洛拉替尼等新藥,原來目錄內的恩沙替尼、塞瑞替尼等藥品的價格則顯著下降。在糖尿病治療領域,新增的德谷胰島素利拉魯肽是全球首個胰島素和GLP-1復方制劑。在罕見病領域,新增治療多發性硬化的富馬酸二甲酯、治療肺動脈高壓的曲前列尼爾、治療視神經脊髓炎的伊奈利珠單抗等藥物,醫生和患者有了更多臨床選擇。
規則程序更加簡化優化
此次國家醫保藥品目錄調整規則程序更加簡化優化。國家醫保局稱,在總結前期工作經驗的基礎上,國家醫保局進一步簡化談判藥契約規則,優化評審程序,創新性地提出了談判藥品簡易續約規則,把新增適應癥納入簡易續約范圍,有23個藥品以該種方式拓展了醫保支付范圍,穩定了企業和社會預期。
2022年6月,國家醫保局發布《談判藥品續約規則》,簡化創新藥續約流程,規范續約藥品價格降幅。按照簡易續約程序,降幅最多可能只有25%。
德邦證券認為,隨著醫保談判常態化進行,創新藥的談判規則和流程愈加清晰成體系,續約和新增適應癥降幅溫和,大部分創新藥品將實現以價換量。
同時,國家醫保局首次制定了競價規則,目錄外非獨家藥品通過競價形成統一的支付標準之后可以納入目錄,有17個藥品以該種方式定價納入目錄,價格平均降幅60.5%。
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責任編輯:Rex_19