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中國網財經2月8日訊(記者 顧凡)昨日，福建省藥監局發布的一則行政處罰信息顯示，福建樂爾康藥業有限公司因未遵守藥品生產質量管理規范，被罰款50萬元。
通報顯示，2022年5月24日至27日，福建樂爾康藥業有限公司接受省局組織的中藥生產專項現場檢查，檢查結論為不予通過。經查，該公司在藥品生產過程中沒有按照藥品生產質量管理規范的要求組織生產，存在21項未遵守藥品生產質量管理規范的情形，根據原食品藥品監管總局《關于印發藥品生產現場檢查風險評定指導原則的通知》(編號：食藥監藥化監〔2014〕53號)中缺陷分類的評定原則，其中第1項至第9項情形，與藥品生產質量管理規范要求有較大偏離，給產品質量帶來較大風險，應評定為主要缺陷，第10項至第21項情形，應評定為一般缺陷。
天眼查顯示，福建樂爾康藥業有限公司(曾用名：福建省漳州市樂爾康藥業有限公司)成立于1998年，是一家以從事醫藥制造業為主的企業。法定代表人許偉欣。
根據媒體報道，2021年，福建樂爾康藥業有限公司拿市場上購買的醫用口罩當作自己公司生產的樣品，騙取醫療器械注冊證，因此被罰款7萬元，且收到5年內不受理該公司提出的醫療器械許可申請的“禁令”。
關鍵詞： 質量管理規范
責任編輯：Rex_08
