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中國網(wǎng)財經(jīng)3月6日訊(記者 杜丁)今日，我國目前獲批的首個靶向治療EGFR 20號外顯子插入突變(EGFR exon20 Insertion+)非小細胞肺癌的口服創(chuàng)新藥物琥珀酸莫博賽替尼膠囊(”莫博賽替尼”)正式商業(yè)可及。
莫博賽替尼在國內正式進入臨床應用階段，標志著中國EGFR 20號外顯子插入突變的肺癌患者結束了二十年來“無特異性靶向治療藥可用”的困境，正式迎來靶向治療新時代。
EGFR 20號外顯子插入突變是EGFR靶點的第三大突變。由于EGFR20號外顯子插入突變形成的空間位阻，導致了藥物結合口袋變小，且該突變同野生型的EGFR結構高度相似，使得該靶點藥物研發(fā)困難重重。因此，在該靶點自發(fā)現(xiàn)以來的二十年來，始終沒有靶向治療方案，臨床上針對這一疾病的治療至今仍以化療為主，且此前國內已獲批的EGFR-TKI及免疫治療對改善此類靶點突變患者的生存獲益均效果不明顯。
莫博賽替尼是武田制藥研發(fā)并引進的全球首款也是目前唯一獲批的治療EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌的口服靶向藥物，于2023年1月獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)批準正式進入中國，適用于治療含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
臨床研究結果顯示，經(jīng)25.8個月的長期隨訪，莫博賽替尼可將含鉑化療經(jīng)治患者的中位無進展生存期(mPFS)提高到7.3個月，中位總生存期(mOS)延長至20.2個月。
上海交通大學附屬上海市胸科醫(yī)院副院長韓寶惠教授表示，隨著二代測序技術(NGS)的不斷普及與應用，更多EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌患者能夠得到精準的診斷。作為全國首個且目前唯一獲批為EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺患者研發(fā)的口服靶向藥物，莫博賽替尼打破了過去臨床上依賴化療為主的治療手段，給臨床醫(yī)生提供了更精準的針對性靶向治療策略。
據(jù)悉，未來一周內，莫博賽替尼將同步登陸全國省市，讓各地的患者能夠同步獲益。為進一步提高用藥可及性，武田中國同步宣布將與鎂信健康合作，推出莫博賽替尼的創(chuàng)新支付解決方案，降低患者疾病負擔。
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