2022年年報(bào)進(jìn)入密集發(fā)布期。梳理上市藥企年報(bào)不難發(fā)現(xiàn)，創(chuàng)新藥帶來(lái)的營(yíng)收及其在收入結(jié)構(gòu)中的占比已經(jīng)成為頭部藥企強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn)。
在筆者看來(lái)，當(dāng)以上市藥企為代表的頭部藥企開(kāi)始強(qiáng)調(diào)“創(chuàng)新藥占比”，表明醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展邏輯正在向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)改變，主要體現(xiàn)在以下三方面：
【資料圖】
其一，創(chuàng)新已經(jīng)成為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心。數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，頭部藥企的研發(fā)投入呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，且研發(fā)投入占營(yíng)收比例已經(jīng)逐步接近海外大型跨國(guó)藥企。例如，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入由2018年的26.7億元增至2021年的62億元，研發(fā)投入占營(yíng)收的比重由15.33%增至23.95%；齊魯制藥對(duì)外介紹，公司將超過(guò)10%的營(yíng)業(yè)收入投向研發(fā)，2022年研發(fā)資金達(dá)到38.9億元。
其二，創(chuàng)新藥領(lǐng)域正在步入收獲期。持續(xù)多年研發(fā)投入的頭部藥企，其創(chuàng)新藥收入占營(yíng)收的比重呈持續(xù)攀升之勢(shì)。例如，翰森制藥稱，2022年公司創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入占營(yíng)業(yè)收入比例上升至53.4%，首次超過(guò)仿制藥業(yè)務(wù)；先聲藥業(yè)稱公司2022年創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入41.28億元，占總收入65.3%。
其三，創(chuàng)新研發(fā)投入及產(chǎn)出效果影響藥企估值，也促使頭部藥企的市值排位重新洗牌。從市值排名來(lái)看，老牌藥企面臨著來(lái)自創(chuàng)新藥新貴的挑戰(zhàn)。截至4月14日，于2021年底成功實(shí)現(xiàn)在三地上市（美國(guó)納斯達(dá)克、港交所及A股）的百濟(jì)神州總市值已經(jīng)超2200億元，這一身價(jià)讓其躋身A股醫(yī)藥生物行業(yè)市值排名前五。
當(dāng)下，創(chuàng)新藥的春天已經(jīng)到來(lái)。日前，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范（試行）》，旨在加快創(chuàng)新藥品種審評(píng)審批速度，市場(chǎng)對(duì)此充滿期待和信心。
另外，頭部藥企創(chuàng)新藥收入占比提升，公司收入結(jié)構(gòu)改善，進(jìn)一步夯實(shí)了發(fā)展根基、增強(qiáng)了抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力。面對(duì)持續(xù)增多的醫(yī)藥創(chuàng)新參賽者，頭部藥企要想繼續(xù)保持龍頭地位，仍需注意四點(diǎn)：
第一，要做高質(zhì)量、高水平創(chuàng)新，研發(fā)產(chǎn)品不要扎堆。當(dāng)前，我國(guó)基礎(chǔ)研發(fā)能力相對(duì)薄弱，藥物研發(fā)的同質(zhì)化現(xiàn)象較為嚴(yán)重，一定程度上會(huì)降低產(chǎn)品市場(chǎng)空間及價(jià)格優(yōu)勢(shì)，也會(huì)給企業(yè)估值帶來(lái)影響。
第二，創(chuàng)新投入要量力而行。當(dāng)下醫(yī)藥行業(yè)面臨資本寒冬，部分創(chuàng)新藥企現(xiàn)金流告急不得不縮減研發(fā)管線，這也給頭部藥企警示：研發(fā)投入要結(jié)合自身情況，包括研發(fā)實(shí)力、資金儲(chǔ)備、產(chǎn)品管線布局、產(chǎn)品落地商業(yè)化等，需量力而行。
第三，鞏固傳統(tǒng)仿制藥優(yōu)勢(shì)，發(fā)展高端仿制藥業(yè)務(wù)。醫(yī)藥創(chuàng)新面臨長(zhǎng)周期、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的挑戰(zhàn)，當(dāng)下頭部藥企的轉(zhuǎn)型，仍需要仿制藥提供持續(xù)的資金支持。
第四，開(kāi)拓多元化創(chuàng)新發(fā)展路徑。除了推進(jìn)自身研發(fā)管線外，頭部企業(yè)可通過(guò)License-in或者收購(gòu)等方式，來(lái)擴(kuò)充研發(fā)管線，豐富產(chǎn)品儲(chǔ)備，為后續(xù)可持續(xù)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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