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中國網財經5月11日訊(記者 杜丁)日前，口服雄激素受體抑制劑(ARi)諾倍戈(達羅他胺)激素敏感性前列腺癌(mHSPC)新適應癥正式上市。
此前，達羅他胺已獲批用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)，此次新適應癥的上市將進一步拓寬達羅他胺的前列腺癌適應癥范圍，覆蓋前列腺癌全病程，惠及更廣泛的前列腺癌人群。
近年來，我國前列腺癌發病率及死亡率呈現持續增長趨勢，在中國，超過50%的前列腺癌患者初診時已發生轉移，且轉移性前列腺癌的五年生存率不足30%。臨床上，絕大多數轉移性未經內分泌治療的前列腺癌屬于mHSPC，如若在該階段未得到良好的救治，接近75%的mHSPC患者在不到2年內進展為去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)，即前列腺癌的終末期，年全因死亡率由16%驟升至56%。
目前，國內已上市多種新型內分泌藥物，包括新型雄激素受體抑制劑(ARi)和新型雄激素合成抑制劑等用于治療mHSPC。
據國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院副院長、泌尿外科主任邢念增教授介紹，達羅他胺能有效阻斷雄激素和雄激素受體的結合，而且在藥物研發方面，注重了藥物的相互作用影響，有助于提高患者的耐受性和依從性，幫助患者延長生命、降低死亡率。“關鍵性III期ARASENS試驗的結果表明，達羅他胺聯合ADT起始，6周內給予多西他賽，與對照組相比可顯著降低死亡風險32.5%。值得注意的是，這是在ADT+化療已經帶來不錯的生存獲益的基礎上，以其為對照而獲得的進一步獲益。在臨床相關的次要終點中，達羅他胺聯合治療在至CRPC的時間、至疼痛進展時間(TPP)和無癥狀骨骼時間生存期等也顯示出一致的獲益，且耐受性良好，未額外增加安全性風險。這些數據意味著，對患者來說，達羅他胺不僅是單純延長了生存時間，更是帶來了有生活質量的生存時間。”
據了解，目前諾倍戈(mHSPC)和多菲戈都被納入了“北京普惠健康保”特藥清單。“北京普惠健康保”規定，對于特藥責任部分的藥品，均無免賠額，給付比例設置為60%，特定既往癥人群給付30%，保額分別為50萬元。
那么，激素敏感性前列腺癌(mHSPC)是怎樣一種疾病，這個階段的發病特點是什么？據北京大學泌尿外科研究所所長周利群教授介紹，前列腺癌分早期、晚期。轉移性前列腺癌是指診斷時已經有轉移了，包括骨轉移、內臟轉移、淋巴轉移等。
為什么叫激素敏感呢？周利群教授表示，因為前列腺癌是一個特殊的腫瘤，采用激素治療，或者內分泌治療是有作用的。相對于去勢治療，內分泌治療就是去激素，但無論是手術去勢，還是藥物去勢，都能夠達到抑制腫瘤進展的作用。“ARASENS試驗中達羅他胺的聯合治療方案，相比對照組的生存期會大大延長，維持在轉移性激素敏感性前列腺癌的時間就會大大延長。按照ARASENS二聯起始、三聯更優的治療方案，達羅他胺治療組的結果比對照組更為有效，病人生存期更長，而副作用又沒有明顯的增加。”
最后，兩位專家就前列腺癌的早期發現和預防給出建議，50歲以上的男性建議體檢時檢查腫瘤標記物，若指標升高則需去正規醫院做進一步檢查。如果有家族史，則需提早至45歲開始檢查。
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