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中國網財經5月14日訊(記者 杜丁)勃林格殷格翰昨日宣布,罕見皮膚病泛發性膿皰型銀屑病(GPP)創新靶向生物制劑圣利卓(佩索利單抗注射液)在中國上市,目前已開始正式應用于臨床,標志著GPP治療進入精準靶向時代。
勃林格殷格翰大中華區人用藥品業務負責人陳星蓉表示,GPP作為一種罕見皮膚病,其反復發作給患者及其家人帶來了沉重的身心壓力,圣利卓在中國成功上市并實現與全球同步研發、同步注冊、同步獲批,真正“零時差”惠及中國患者。
據北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授介紹,在中國約100000人中有1~2人患GPP,中國約計2萬名GPP患者。與斑塊狀銀屑病不同,GPP的臨床表現為患者非肢端皮膚會廣泛爆發充滿膿液的水泡(膿皰),并有痛感,而且可能伴發高熱等全身癥狀。同時,GPP可反復發作,也可呈持續性發病, 并伴發肝腎損害,也可因繼發感染、器官功能衰竭而危及生命。
上海同濟大學附屬第十人民醫院皮膚科主任顧軍教授表示,圣利卓是一種靶向作用于IL-36受體的人源化單克隆抗體,IL-36信號通路與GPP的發病機制密切相關,IL-36是導致炎癥循環,皮膚炎癥、膿皰形成和異常組織重構的主要細胞因子。“圣利卓通過與IL-36受體結合,阻斷IL-36產生的炎癥反應,從而抑制GPP的炎癥信號通路,實現膿皰和皮損的快速清除。”
“在圣利卓之前,中國乃至全球范圍內都沒有專門針對GPP發作的治療藥物,圣利卓是同類首個阻斷白介素-36受體(IL-36R)激活的單克隆抗體,打破了GPP傳統治療的僵局,可以快速、強效、持久地清除GPP發作的膿皰和皮損,改善全身癥狀。”中國醫科大學附屬第一醫院副院長、皮膚科主任高興華教授表示,圣利卓關鍵性EffisayilTM 1 II期臨床研究表明,經圣利卓治療1周后,54%的患者達到皮膚無可見膿皰;43%的患者可達到皮膚癥狀清除或幾乎清除。
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