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中國網財經6月15日訊 今日晚間，遠大醫藥(00512.HK)發布公告稱，公司用于重癥抗感染領域的全球創新藥物STC3141在澳洲和比利時開展的用于治療膿毒癥的Ib期臨床試驗(REFINE)已成功達到臨床研究終點。
根據公告，STC3141是一款全新作用機制的全球創新產品，其通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷，可用于膿毒癥和急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)等臨床上死亡率高而缺乏特異性治療藥物的多種重癥適應癥。
此次STC3141進行的REFINE是一項開放標簽、多中心、劑量遞增的Ib期臨床研究，旨在研究和評估STC3141在重癥監護室(ICU)內治療不同程度腎功能損害的膿毒癥患者的安全性、耐受性、藥物代謝特性以及初步有效性。REFINE研究于2020年4月和2022年1月分別在澳洲和比利時獲批，今年2月完成全部受試者給藥，目前已完成全部隨訪及數據分析。
臨床資料顯示，STC3141在REFINE研究的首要終點中總體安全性及耐受性良好；在有效性的次要終點分析中，STC3141在幫助患者脫離呼吸機、脫離升壓藥和縮短ICU住院時間等指標方面都體現了積極信號，且療效呈劑量依賴特征。
除本次REFINE研究外，STC3141在其他國家和地區開展的臨床研究也在穩步推進中，該產品在中國、澳洲、比利時、英國、波蘭三大洲五個國家，在膿毒癥、ARDS、重癥新冠病毒感染、新冠病毒感染引發的ARDS四個適應癥上獲批七個臨床批件。其中，STC3141用于治療膿毒癥的II期臨床研究申請已獲得國家藥監局受理，而REFINE的研究結果也將會為STC3141在中國開展的進一步臨床研究提供堅實的基礎。
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責任編輯：Rex_15
