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新華社北京1月5日電（記者戴小河、馬曉澄）國家藥監局4日應急批準深圳漢諾醫療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續惡化或死亡風險的成人患者。作為國產首個ECMO設備和耗材套包，上述產品具有自主知識產權，性能指標基本達到國際同類產品水平。
其中，體外心肺支持輔助設備由主機、泵驅動裝置、緊急泵驅動裝置、備用電池、流量氣泡傳感器等組成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動靜脈管路組件，預充管路組件，配件包組件和氧氣管路組成。
ECMO產品作為常規治療無效的危重型新型冠狀病毒感染患者的挽救性治療設備，是新型冠狀病毒感染診療方案中明確的治療措施，國產產品的上市對于滿足臨床急需，保障重癥患者治療，確保疫情防控“保健康、防重癥”目標落實，將發揮重要作用。
關鍵詞： ECMO
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