近日,由石藥集團自主研發的全球首個上市的米托蒽醌脂質體藥物正式獲批上市,這打破了我國在脂質體藥物研發領域多年沒有創新藥物上市的局面。
米托蒽醌是細胞周期非特異性藥物,其抗腫瘤譜較廣,在臨床上有著巨大的應用需求。石藥集團采用脂質體技術,將毒副作用大、在血液中穩定性差、降解快的藥物包裹在脂質體內,達到靶向給藥的目的,從而提高療效,降低毒性,這是近些年來非常活躍的一種藥物研發技術。據悉,石藥集團自主研發的抗腫瘤脂質體藥物鹽酸米托蒽醌脂質體注射液,目前已經獲得國家藥監局頒發的藥品注冊批文并擁有自主知識產權。據介紹,石藥集團于2004年進入脂質體技術領域,打造了具有自主知識產權的脂質體技術平臺。2017年,石藥集團鹽酸米托蒽醌脂質體獲得FDA治療外周T細胞淋巴瘤的孤兒藥資格認定。隨著國內臨床的不斷發展,鹽酸米托蒽醌脂質體注射液取得了較好的臨床成果。
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