中國網(wǎng)財經(jīng)2月24日訊 Cytiva(思拓凡)與通用生物(安徽)股份有限公司(通用生物)合作建設(shè)全球首家小核酸靈活工廠(Oligo FlexFactory)，該生產(chǎn)基地投資規(guī)模達(dá)數(shù)億元，預(yù)計建成后實(shí)現(xiàn)數(shù)百千克GMP級別藥用小核酸的年產(chǎn)能。
根據(jù)簽署的合作協(xié)議，Cytiva將利用其企業(yè)整體解決方案能力為通用生物提供多條中試及商業(yè)化的小核酸生產(chǎn)線，促進(jìn)數(shù)百千克GMP級別小核酸產(chǎn)能的搭建，滿足不同生產(chǎn)規(guī)模、不同小核酸產(chǎn)品及工藝生產(chǎn)需要，從而有力提升中國小核酸藥物產(chǎn)業(yè)化能力。
通用生物雍金貴總經(jīng)理表示，“期待和Cytiva的合作將更好地幫助我們實(shí)現(xiàn)‘關(guān)注生命、守護(hù)健康’的愿景。我們將持續(xù)關(guān)注行業(yè)客戶的下游應(yīng)用，精準(zhǔn)匹配不同細(xì)分應(yīng)用的多樣化需求，持續(xù)優(yōu)化及創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)。”
據(jù)介紹，通用生物擁有寡核酸cGMP生產(chǎn)車間、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、核酸藥大規(guī)模篩選實(shí)驗(yàn)室等，可提供GMP規(guī)范生產(chǎn)。目前，通用生物已建成可滿足毒理評價需求的小核酸CMC生產(chǎn)線，運(yùn)用小核酸合成工藝滿足治療級核酸生產(chǎn)需求，單批次產(chǎn)能可達(dá)百克級。本項(xiàng)目將投資建設(shè)五條生產(chǎn)線，以達(dá)到年產(chǎn)數(shù)百千克GMP級別藥用小核酸產(chǎn)能。
Cytiva大中華區(qū)總經(jīng)理俞麗華表示，希望通過Cytiva的整體解決方案為通用生物實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)GMP級別的藥用核酸提供堅實(shí)基礎(chǔ)。“我們雙方也將共同加大科技研發(fā)投入，通過提升藥物研發(fā)工藝與效率，為開發(fā)生產(chǎn)變革性藥物及療法貢獻(xiàn)力量，從而惠及全球患者。”
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