4月28日上午，吉林省政府召開本輪疫情防控工作第50場新聞發(fā)布會，介紹疫情防控工作最新進(jìn)展。
會上介紹，吉林省藥監(jiān)局前期進(jìn)行了調(diào)研摸底，針對具體問題，采取以下三種方式解決注冊許可證超期問題。
一、延長注冊生產(chǎn)許可期限。對疫情封控期間，吉林省藥監(jiān)局審批的藥品醫(yī)療器械許可證、注冊證(含藥品生產(chǎn)許可證，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑許可證；藥品批發(fā)、零售連鎖總部藥品經(jīng)營許可證，藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)許可證，第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；第二類醫(yī)療器械注冊證；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊證)到期未能及時申請重發(fā)、換發(fā)、延續(xù)注冊申報、再注冊申報的，其證書有效期順延至疫情解除后60日，企業(yè)應(yīng)在疫情解除后30日內(nèi)提出申請。
二、延長登記事項變更申報期限。對疫情封控期間，吉林省藥監(jiān)局審批的“兩品一械”許可證、注冊證等相關(guān)登記事項發(fā)生變化又不能及時辦理變更登記的，延期至疫情解除之后30日內(nèi)辦理。
三、延長化妝品許可使用期限。在疫情防控期間，化妝品生產(chǎn)許可因檢驗報告、從業(yè)人員健康證明超過規(guī)定期限等原因?qū)е聼o法變更或延續(xù)的，可延期使用至疫情管控解除后60日。企業(yè)應(yīng)在延期屆滿前補(bǔ)充提交有效檢驗報告和健康證明等材料。
關(guān)鍵詞： 吉林省藥監(jiān)局
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