近日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物和SINOVAC科興基于奧密克戎變異株(Omicron)研制的新冠病毒滅活疫苗分別獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床批件。
4月26日午間，中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件。同日，記者從科興控股生物技術(shù)有限公司獲悉，SINOVAC科興基于奧密克戎變異株研制的新冠病毒滅活疫苗也在國(guó)內(nèi)獲批進(jìn)入臨床研究，用以評(píng)價(jià)新冠病毒變異株疫苗在各類(lèi)人群中的安全性和免疫原性。
記者注意到，兩家疫苗企業(yè)對(duì)于基于奧密克戎變異株研制的新冠病毒滅活疫苗的研發(fā)進(jìn)度近乎一致。
記者獲悉，下一步，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物將采用隨機(jī)、雙盲、隊(duì)列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究，評(píng)價(jià)奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。SINOVAC科興也表示將積極推動(dòng)在不同人群中接種原型疫苗對(duì)新冠病毒變異株作用的各項(xiàng)研究，并展開(kāi)對(duì)變異株制備的新冠疫苗序貫接種研究。
關(guān)鍵詞： 臨床研究
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