華潤雙鶴和真實生物圍繞潛在新冠口服藥的合作落定。
5月9日早盤,華潤雙鶴藥業股份有限公司(華潤雙鶴,600062)開盤漲停。此前一天,華潤雙鶴公告稱,與河南真實生物科技有限公司(簡稱“真實生物”)簽署戰略合作協議及阿茲夫定片委托加工生產框架協議,協議有效期為十年。
針對上述阿茲夫定產品委托加工事宜,華潤雙鶴透露,目前公司已向北京市藥品監督管理局提交藥品生產許可證C證核發申請并獲審批通過,具備受托加工該產品的生產能力和質量保證能力。后續將由真實生物向相關部門提交有關“增加生產地址”的藥品生產許可證B證核發申請。
阿茲夫定是靶向RNA逆轉錄酶的抗艾滋病1類新藥,是由真實生物自主研發的抗艾滋病1類新藥于2021年7月獲批上市。由于在新冠治療方面的研發,阿茲夫定備受外界關注。今年4月2日,國家藥審中心網站顯示,真實生物提交III類溝通交流會申請,狀態欄從“處理中”變更為“已反饋”。業內有分析認為,阿茲夫定三期即將臨床揭盲、申報上市,有望成為首款國產新冠口服藥。
今年4月,曾有市場消息稱,華潤雙鶴將與真實生物簽署報收已署代理生產、銷售協議,華潤雙鶴因此獲得多個漲停,但當時華潤雙鶴公告澄清,并未簽訂新冠口服藥方面達成相關協議。此次披露的協議讓雙方合作傳言落定。
根據協議,阿茲夫定產品的上市許可持有人為真實生物,華潤雙鶴僅為該產品的受托加工生產企業,不享有其所有權。協議僅就阿茲夫定產品委托加工生產的合作原則達成框架協議,涉及的訂單計劃、結算方式、交貨期限以及質量要求等具體事項需另行簽署委托合同。
官網資料顯示,華潤雙鶴始創于1939年,2010年進入世界500強企業華潤集團旗下,現為華潤集團大健康領域業務單元之一,擁有20家子公司,主營業務涵蓋新藥研發、制劑生產、藥品銷售、制藥裝備及原料藥生產等方面。
華潤雙鶴近幾年的業績并不好看。2019年和2020年營收和歸母凈利潤增長率接連下降。2021年營收有所上漲,實現主營業務收入90.34億元,同比增長8%,但歸母凈利潤9.36億元,同比下降近7%。今年第一季度營收25.18億元,同比增長4.59%,歸母凈利潤3.32億元,同比增長15.99%。
華潤雙鶴第一季度財務數據
對于與真實生物合作的影響,華潤雙鶴稱,此次協議涉及的戰略合作,有助于雙方在產品研發、生產、經銷以及與經銷直接相關的多個方面、領域拓展合作,提升公司業務發展空間,符合公司未來發展的需要,對公司未來財務狀況和經營業績的影響需視具體項目的推進和實施情況而定。
從股價表現來看,華潤雙鶴已經從與真實生物的合作中受益。在3月底,市場雙方合作的傳言之前,華潤雙鶴股價在17元/股左右。自4月初,華潤雙鶴收獲多個漲停,近日股價最高一度超32.8元/股。從3月中旬以來,華潤雙鶴股價漲幅超過150%。
華潤雙鶴并未真實生物唯一合作伙伴。4月26日晚間,新華制藥(000756)曾公告稱,與真實生物簽署《戰略合作協議》,真實生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產品在中國及經雙方同意的其他國家的產品生產商和經銷商。
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