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中國網財經8月11日訊(記者 杜丁)日前，福建省藥監局公布的一則行政處罰信息顯示，廈門奧德生物科技有限公司涉嫌生產不符合經注冊的產品技術要求的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)，被罰款4.4萬元。
通報顯示，2022年3月31日，福建省藥監局廈門藥品稽查辦公室從國家醫療器械抽檢信息系統獲取了中國食品藥品檢定研究院《檢驗報告》(編號： RC202202438 )。
該檢驗報告顯示：檢品名稱為新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)，生產單位為奧德生物，檢驗結果顯示，陽性參考品符合率、最低檢測限、重復性等3個項目的檢驗結果不符合規定。
資料顯示，廈門奧德生物科技有限公司成立于2014年1月26日，法定代表人王禹棟。
根據媒體之前報道，廈門奧德生物科技有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)獲國家藥監局注冊批準上市，是福建省首個獲批上市的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒。該新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)能在15分鐘內快速篩查新冠病毒，縮短等待時間。
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