中國網財經8月13日訊(記者 杜丁)武田中國今日宣布，旗下肺癌領域創新藥物安伯瑞(布格替尼片)正式上市。
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同日，武田中國宣布將支持中國醫藥教育協會、中國臨床腫瘤學會(CSCO)非小細胞肺癌專委會兩大權威機構，啟動“肺癌罕見靶點精準診療項目”，共同推進中國肺癌精準診療水平的提升。
該項目旨在與全國各地的合作醫院設立肺癌罕見靶點精準診療中心，并建立以該醫院為核心的區域肺癌罕見靶點診療聯盟，從而沉淀和推廣肺癌罕見靶點診療經驗，共同促進中國肺癌診療水平的提升。
肺癌是中國第一大癌種
肺癌是中國第一大癌種，發病率和死亡率居所有惡性腫瘤首位。其中，ALK陽性非小細胞肺癌(ALK+ NSCLC)是一種比較少見而兇險的亞型，我國每年新發病例數接近35000例。數據顯示，約55%的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者會出現腦轉移的現象。
中國工程院院士、山東省腫瘤醫院院長于金明表示，ALK陽性突變被稱為非小細胞肺癌的“鉆石突變”，患者通過靶向藥物可取得較好的療效，但目前針對ALK融合類型及耐藥突變的治療仍存在需求缺口，患者迫切需要更多創新有效的治療藥物來延長生存時間、改善生活質量。“相信此次布格替尼的上市，將進一步豐富中國ALK陽性晚期非小細胞肺癌的治療選擇，并推動中國肺癌的精準治療與全程管理，改善人民健康水平。”
據介紹，布格替尼是一款新型選擇性ALK酪氨酸激酶抑制劑，已于2022年3月獲國家藥監局(NMPA)批準，單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌(NSCLC)的治療。
“肺癌罕見靶點精準診療項目”啟動
“中國肺癌患者基數龐大，因此罕見基因突變的肺癌患者的臨床需求同樣不容忽視?！贬槍Α胺伟┖币姲悬c精準診療項目”啟動，同濟大學附屬上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授表示，肺癌罕見靶點精準診療項目將幫助更多臨床醫師用上、用好前沿的規范化診療武器，有望讓更多具有罕見突變的肺癌患者獲得相應的規范化治療，進而全面提升中國肺癌的診療水平與療效。
據上海市胸科醫院韓寶惠教授介紹，全球III期臨床試驗ALTA-1L研究證實，布格替尼可使患者經獨立評審委員會評估的中位無進展生存期(PFS)達2年，研究者評估的中位PFS超過30個月，充分證明了其整體療效，并因此被NCCN指南作為ALK 陽性晚期NSCLC治療的一線優選推薦。
對于顱內療效，ALTA-1L結果顯示其對于基線腦轉移的患者具有突破性的療效：顱內病灶緩解率(iORR)達78%，中位緩解持續時間(DoR)達27.9個月，超越對照組3倍多(對照組分別為26%、9.2個月)；BICR評估中位PFS達到24個月，對照組5.6個月(HR=0.25，P＜0.0001)，意味著布格替尼降低基線腦轉移患者75%疾病進展或死亡風險；一線治療基線腦轉移患者的3年OS率為74%，4年OS率高達71% 。
“肺癌作為中國第一大癌種，是嚴重威脅我國居民健康的重大公共衛生問題之一?！蔽涮镏袊偛脝螄楸硎?，秉承“以患者為先”的承諾，武田致力加速引進肺癌創新治療方案，助力解決中國患者當下緊迫的臨床需求。
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