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    市場(chǎng)監(jiān)管總局:嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)許可審查新規(guī)實(shí)施 將進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管

    記者從市場(chǎng)監(jiān)管總局了解到,近日《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2022版)》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則(2022版)》)發(fā)布,市場(chǎng)監(jiān)管部門將進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管。

    據(jù)了解,《細(xì)則(2022版)》是市場(chǎng)監(jiān)管部門組織對(duì)嬰幼兒配方乳粉企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可審查工作的重要指導(dǎo)性技術(shù)文件。《細(xì)則(2022版)》共7章43條,從生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、制度管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格要求,細(xì)化原料管控、生產(chǎn)加工風(fēng)險(xiǎn)防控、追溯管理,增加對(duì)生乳的奶源基地、基粉使用、工藝及清潔驗(yàn)證、復(fù)產(chǎn)前全面自查等要求。

    《細(xì)則(2022版)》還進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)食品安全主體責(zé)任,細(xì)化企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等人員職責(zé)責(zé)任,突出產(chǎn)品出廠放行責(zé)任落實(shí);同時(shí),要求完善基于食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的日管控、周排查、月調(diào)度等動(dòng)態(tài)管理機(jī)制,要求企業(yè)主動(dòng)收集涉及原輔料、生產(chǎn)過(guò)程和成品的各類風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息,充分進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析,采取相應(yīng)處置措施防控風(fēng)險(xiǎn)。


    (資料圖片僅供參考)

    市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品安全監(jiān)督管理司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,《細(xì)則(2022版)》主要修訂了以下幾方面內(nèi)容:

    一是嚴(yán)格原料管控。對(duì)生乳來(lái)源、儲(chǔ)運(yùn)溫度和時(shí)間,菌株的菌種鑒定和溯源等提出明確要求。

    二是細(xì)化追溯要求。要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系,確保從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售的全程有效追溯,發(fā)生質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí)產(chǎn)品可召回、原因可查清。

    三是嚴(yán)格設(shè)備和復(fù)產(chǎn)要求。要求流化床應(yīng)使用三級(jí)過(guò)濾凈化除濕后的潔凈空氣,停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)前,應(yīng)制定相應(yīng)措施,并進(jìn)行自查。

    四是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控要求。要求企業(yè)對(duì)原輔料、生產(chǎn)用水等可能出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量、危害人體健康的物質(zhì)嚴(yán)格管控,制定詳細(xì)的防控方案,進(jìn)行必要的檢測(cè)或查驗(yàn)合格報(bào)告等。

    五是明確工藝、清潔驗(yàn)證要求。要求企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況,采取前瞻性驗(yàn)證、同步驗(yàn)證或回顧性驗(yàn)證等形式,制定驗(yàn)證方案,對(duì)關(guān)鍵工序及工藝參數(shù)開展工藝驗(yàn)證并形成驗(yàn)證報(bào)告。

    在落實(shí)“放管服”方面,《細(xì)則(2022版)》做了以下修訂:

    一是結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際,維持現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)能要求,不增加額外負(fù)擔(dān)。

    二是允許企業(yè)在提交合理說(shuō)明的前提下,對(duì)基本生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。

    三是明確配方注冊(cè)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的,生產(chǎn)許可不再重復(fù)審查產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,提高生產(chǎn)許可審查工作的實(shí)效性。

    在嚴(yán)格原料管控方面,《細(xì)則(2022版)》增加了以下內(nèi)容:

    一是要求企業(yè)具有自建自控的奶源基地,生乳應(yīng)來(lái)自自建(全資或控股)或自控(指與企業(yè)簽訂生乳供給合同,企業(yè)能夠采取派員監(jiān)管、定期對(duì)養(yǎng)殖情況進(jìn)行審核,確保生乳質(zhì)量安全可控)的奶源基地。

    二是要求生乳貯存溫度不超過(guò)7℃,貯存時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。

    三是要求生乳中農(nóng)藥、獸藥殘留、重金屬等有毒有害物質(zhì)、致病性寄生蟲和微生物、生物毒素等指標(biāo)須符合相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)要求的規(guī)定,應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)估。

    四是對(duì)使用基粉的,要求企業(yè)按照保證質(zhì)量安全的要求運(yùn)輸和貯存,進(jìn)行批批全項(xiàng)目檢驗(yàn),并應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證評(píng)估后設(shè)置合理使用期限。

    關(guān)鍵詞: 風(fēng)險(xiǎn)防控 細(xì)則(2022版) 食品安全 嬰幼兒配方乳粉

    責(zé)任編輯:Rex_01

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