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中國網財經12月29日訊 涉疫藥品和醫療用品穩價格保質量工作關系人民群眾身體健康，關系疫情防控大局。“疫情防控重點醫療物資保障情況”新聞發布會29日舉行，回應群眾熱切關注。
國家藥品監督管理局藥品監督管理司副司長石磊介紹，新冠肺炎疫情發生以來，國家藥監局結合疫情防控的新形勢、新任務，盡職履責，多措并舉，一手抓疫苗、治療藥品及檢測試劑等產品的質量監管，強化監督檢查和產品抽檢，有力保障疫情防控產品質量安全；一手抓防控藥品的創新研發，指導企業擴產增產，服務臨床用藥需求。具體工作有三個方面。
一是加強應急審評審批，服務臨床用藥需求。為了服務疫情防控大局，我們依法依規啟動應急審批程序，截至目前，國家藥監局已附條件批準新冠病毒疫苗5個，另有8個新冠病毒疫苗經有關部門論證同意后納入緊急使用；批準新冠病毒感染治療藥物11個；批準各類檢測試劑130余個，其中新冠病毒抗原檢測試劑49個。后續我們還將繼續實行研審聯動，加快新冠肺炎臨床診療急需藥品和醫療器械的審評審批。
針對布洛芬、對乙酰氨基酚等藥物市場需求增加的情況，國家藥監局已經部署相關地方藥監部門靠前服務，積極與相關生產企業聯系，結合品種生產特點，對企業委托生產、增產擴產、生產批量和場地變更等情況，針對性地指導企業抓緊開展研究，加快藥品上市后變更審批程序，依法依規、快速有序擴大產能，增加市場供應。此外，我們印發通知，要求各省對兒童用醫療機構配制制劑的調劑使用申請實施快速審批。一些管用好用的醫院制劑，可以更快地在更大范圍內服務患者。
二是強化藥品生產流通監管，堅守質量安全底線。我們部署各級藥品監管部門加大監督檢查和質量抽檢力度，并狠抓任務落實。特別是對新冠病毒疫苗、新冠治療藥品以及抗原檢測試劑等，必須壓實企業主體責任和屬地監管責任，確保質量體系運行到位，風險防控到位，細節管理到位，不良反應監測到位。在生產中，嚴把原料關、過程關、放行關。在流通中，嚴把進貨渠道、冷鏈保障、儲運管理等關鍵環節。同時，加強網絡銷售藥品監測，對未按照規定銷售的，要第一時間采取鏈接下架、網頁屏蔽、限制銷售等措施，規范網售行為。
三是嚴厲打擊違法違規行為，形成強大震懾效應。對于在防疫期間敢于鋌而走險、違法違規者，我們態度鮮明，必須嚴厲打擊。我們部署各級藥品監管部門加強網上網下全方位監管，對存在風險隱患的，堅決采取風險控制措施；對存在違法違規行為的，堅決立案查處；對涉嫌犯罪的，堅決移送公安機關追究其刑事責任。我們要求，各地要結合全國正在進行的藥品安全專項整治行動，查處一批典型案件，采取處罰到人、公開曝光、聯合懲戒等措施，形成強大震懾。請大家關注我們藥監局官網，可以看到最新公布的典型案例。
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關鍵詞： 國家藥監局
責任編輯：Rex_29
