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中國網(wǎng)財經(jīng)1月19日訊(記者 杜丁)渤健公司今日宣布，多發(fā)性硬化(Multiple Sclerosis , MS)領域藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊——特菲達納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年版)》。
MS是一種嚴重、終身、進行性、致殘性的神經(jīng)免疫性疾病。我國MS的發(fā)病率為0.235/10萬/年，預計有3~5萬名患者。
此次進入國家醫(yī)保目錄的DMT藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊被國內(nèi)外多個指南/共識及綜述推薦為復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化(RRMS)的一線治療。2021年4月，該藥作為臨床急需境外新藥經(jīng)國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評審批程序獲批進入中國。
一項旨在確定和評估富馬酸二甲酯長達13年的療效和安全性的研究表明，與223名使用安慰劑的受試者相比，持續(xù)使用2年富馬酸二甲酯腸溶膠囊的221名臨床受試新患者，年復發(fā)率降低56%，殘疾進展下降71%；在501名持續(xù)十年使用的受試者中，四成受試者在隨訪中未發(fā)現(xiàn)復發(fā)癥狀，逾七成受試者行走不受限(此處行走不受限指擴展的殘疾狀態(tài)量表評分EDSS≤3.5)，八成受試者無殘疾進展(此處無殘疾進展指24周內(nèi)EDSS增加小于1分；對于基線EDSS=0的患者，24周內(nèi)EDSS增加小于1.5分)。
復旦大學附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任董強教授表示，富馬酸二甲酯腸溶膠囊能夠進入國家醫(yī)保目錄，將顯著提高藥物可及性，大幅降低患者經(jīng)濟負擔，進一步豐富中國醫(yī)生和患者的治療選擇。“非常期待與中國MS患者共赴一場‘十年不復發(fā)’之約！”
渤健亞太區(qū)總裁溫浩基表示，渤健進入中國五年來，與中國政府同頻共振，在積極引進創(chuàng)新藥物的同時，主動參與國家醫(yī)保目錄談判，共同推動疾病的規(guī)范化診療和創(chuàng)新藥物的可及性，大幅減輕患者及家庭的醫(yī)療負擔。
據(jù)介紹，隨著富馬酸二甲酯腸溶膠囊正式納入醫(yī)保，渤健中國在華三款上市產(chǎn)品均被納入國家醫(yī)保目錄。
關鍵詞： 多發(fā)性硬化
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