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中國網財經3月23日訊(記者 杜丁)今日，阿斯利康宣布康可期(英文商品名：CALQUENCE，通用名：阿可替尼膠囊)已獲得國家藥監局的附條件批準上市，用于既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者。
據了解，阿可替尼作為全球首個獲批、且首個進入美國國立綜合癌癥網絡(NCCN)指南推薦的新一代高選擇性BTK抑制劑，在既往至少接受過一種治療的MCL患者的全球研究的長期隨訪結果中，顯示出了長達59.2個月的中位總生存期(OS)，且脫靶效應相關不良事件風險較低，總體安全性良好。
此次獲批是基于既往至少接受過一種治療的MCL成人患者的全球臨床研究ACE-LY-004，以及針對既往至少接受過一種治療的MCL 和其他B細胞惡性腫瘤患者的中國I/II期臨床研究的研究結果。該適應癥的常規批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗結果。
北京大學腫瘤醫院黨委書記、淋巴腫瘤內科主任醫師朱軍教授表示，套細胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一種少見類型，疾病進展十分迅速，對免疫化療等常規治療反應差。在BTK抑制劑出現之前，臨床上缺乏效果令人滿意的治療方案。“新一代BTK抑制劑阿可替尼相對現有的治療方案，對靶點選擇性高、副作用少、緩解率高，能帶給患者更好的獲益。期待阿可替尼在中國的獲批能夠為中國患者提供新的治療選擇，帶來高質量長生存的希望。”
阿可替尼是阿斯利康在中國獲批的首款血液腫瘤治療藥物，標志著阿斯利康在中國正式進軍血液腫瘤治療領域。對此，阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊表示，阿可替尼是阿斯利康在血液腫瘤領域的基石，它已經在全球范圍內惠及數萬例不同類型的血液腫瘤患者，為其提供了有效且可耐受的新治療選擇。
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責任編輯：Rex_23
